方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干等,但傳統干燥方法通常都是高溫下進行，高溫干燥所得的產品存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分已經損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，傳統干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。如何解決傳統干燥方法帶來的缺點。由此誕生了真空冷凍方法，將物品低溫冷凍，一方面是真空...
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方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干等,但傳統干燥方法通常都是高溫下進行，高溫干燥所得的產品存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分已經損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，傳統干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。如何解決傳統干燥方法帶來的缺點。由此誕生了真空冷凍方法，將物品低溫冷凍，一方面是真空...
現代化的工業生產中，壓縮空氣的使用越來越普遍，常見的壓縮空氣干燥機主要有吸附式干燥機和冷凍式干燥機兩種。低溫冷凍干燥機和吸附式干燥機之間究竟有哪些不同之處？1.工作原理上的不同低溫冷凍干燥機是根據冷凍除濕原理，將來自上游的飽和壓縮空氣通過與冷媒的熱交換冷卻到一定的露點溫度，凝析出大量的液態水，經氣液分離器分離后自動排出機外，從而達到除水干燥的目的。吸干機則是根據變壓吸附的原理，將來自上游的飽和壓縮空氣在一定的壓力下經過與干燥劑的接觸，將絕大部分的水份吸附在干燥劑里，干燥空氣進...
實驗型冷凍干燥機是為了實驗室測試和研究藥品的凍干工藝而設計和制造的。可以用于藥品的凍干研究、藥品凍干曲線的優化等。設備可以按需添加共晶點測試功能。來看下動感控制的幾個階段：1.預凍階段板層的降溫及產品的預凍將通過一步或多步的預凍來完成。系統將根據前一步的設定溫度、本步的設定溫度以及本步的控制時間，對板層進口溫度進行斜率控制（插值小時間間隔為6秒）。如果預凍是配方中的*步，將以當前的板層進口溫度作為前一步的設定溫度。當步驟設定時間已到，而且板層進口溫度被控制在±1...
冷凍干燥機的安裝需按照工藝技術部門繪制的設備工藝平面布置圖及安裝施工圖、基礎圖、設備輪廓尺寸以及相互間距等要求劃線定位，組織基礎施工及設備搬運就位。在設計設備工藝平面布置圖時，對設備定位要考慮以下因素：1.應適應工藝流程的需要；2.應方便于工件的存放、運輸和現場的清理；3.設備及其附屬裝置的外尺寸、運動部件的極限位置及安全距離；4.應保證設備安裝、維修、操作安全的要求；5.廠房與設備工作匹配，包括門的寬度、高度、廠房的跨度、高度等。應按照機械設備安裝驗收有關規范要求，做好冷凍...
冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結到三相點溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經前處理后，被送入速凍倉凍結，再送入干燥倉升華脫水，之后在后處理車間包裝。真空系統為升華干燥倉建立低氣壓條件，加熱系統向物料提供升華潛熱，制冷系統向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本設備采用輻射加熱，物料受熱均勻；...
一、蟲草凍干機驗證方案的準備蟲草凍干機生產的前驗證包括：①凍干制品生產所需要的公用工程確認與制造環境確認、凍干機設各的設計確認（DQ；②安裝確認（IQ）；③運行條件確認（OQ）；④生產工藝及制品性能驗證（PQ）。同時，詳細的驗證方案還包括各個驗證試驗的操作方法。凍干粉針劑作為藥品凍干生產典型的劑型來說，一個完整的凍干粉針劑生產過程還包括了許多其它類型的注射劑生產的通用工藝過程，例如藥液配制、過濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等等，本文僅討論凍干藥品生產過程中的“凍干機和冷凍干燥”這...
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